RhIL{{0}} injekcia (Oprelvekin), č. CAS: 145941-26-0, (rekombinantný ľudský interleukín-11) – liek na zvýšenie počtu krvných doštičiek, RhIL-11 injekcia Lyofilizovaný prášok (injekčná liekovka): 0,75 mg/injekčná liekovka, 1,5 mg/injekčná liekovka, 3 mg/injekčná liekovka

Účinná látka: Rekombinantný ľudský interleukín{{0}}, 0,75 mg, 1,5 mg a 3 mg

s neaktívnymi zložkami  glycínu 23 mg, Na2HPO4 0,85 mg, NaH2PO4 0,48 mg na injekčnú liekovku.

Farmakológia:

Rekombinantný ľudský interleukín-11, vyrobený technológiou rekombinantnej DNA, je trombopoetický rastový faktor, ktorý priamo stimuluje proliferáciu hematopoetických kmeňových buniek a progenitorových buniek megakaryocytov a indukuje dozrievanie megakaryocytov, čo vedie k zvýšenej produkcii krvných doštičiek, čím sa zvyšuje počet krvných doštičiek bez významná zmena funkcie krvných doštičiek.

Predklinické štúdie ukázali, že zrelé megakaryocyty, ktoré sa vyvinú počas in vivo liečby rhIL-11, sú ultraštrukturálne a funkčne normálne a majú normálnu dĺžku života.

Toxikológia:

Bezpečnostná farmakológia:

Ukázalo sa, že IL-11 má nehematopoetické aktivity u zvierat vrátane regulácie rastu črevného epitelu (zlepšené hojenie gastrointestinálnych lézií), inhibíciu adipogenézy, indukciu syntézy proteínov v akútnej fáze, inhibíciu prozápalových cytokínov produkciu makrofágmi a stimuláciu osteoklastogenézy a neurogenézy.

Toxicita opakovaného podávania:

Nepretržité dávkovanie (2 až 13 týždňov) u primátov spôsobilo fibrózu kĺbového puzdra a šliach a hyperostózu periostu. Význam týchto zistení pre človeka je nejasný.

Genetická toxicita:

Štúdie in vitro ukázali, že rhIL-11 nie je mutagénny.

Reprodukčná toxicita:

Hoci boli zaznamenané predĺžené estrusové cykly pri dávke 2 až 20-násobku ľudskej dávky, u potkanov liečených rhIL-11 v dávkach do 1000 µg/kg/deň sa nepozorovali žiadne účinky na fertilitu.

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1 ug/kg/deň) u králikov. Nálezy u gravidných potkanov pozostávali z prechodnej hypoaktivity a dyspnoe po podaní (materská toxicita), ako aj predĺženého estrusového cyklu, zvýšenej skorej embryonálnej smrti a zníženého počtu živých plodov. Okrem toho sa nízka telesná hmotnosť plodu a znížený počet osifikovaných sakrálnych a kaudálnych stavcov (tj spomalený vývoj plodu) vyskytli u potkanov pri dávke 20-násobku ľudskej dávky bez dlhodobej abnormality správania alebo vývoja. Nálezy u gravidných králikov pozostávali zo zníženej eliminácie stolicou/močom, ako aj zníženej spotreby potravy, straty telesnej hmotnosti, potratov, zvýšenej úmrtnosti embryí a plodov a zníženého počtu živých plodov bez pozorovania teratogénnych účinkov. Neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie rhIL-11 u tehotných žien. rhIL-11 sa má používať počas gravidity len vtedy, ak potenciálny prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod.

Nie je známe, či sa rhIL-11 vylučuje do ľudského mlieka. Pretože veľa liekov sa vylučuje do ľudského mlieka a vzhľadom na možnosť závažných nežiaducich reakcií u dojčených detí z rhIL-11, malo by sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť rhIL-11, pričom treba vziať do úvahy dôležitosť lieku pre matku.

[Názov]

Všeobecné meno: Oprelvekin

Obchodné meno: JIJUFEN

Chemický názov: ľudský interleukín-11 na injekciu

Jediný liek schválený FDA na prevenciu a liečbu trombocytopénie vyvolanej chemoradioterapiou.

Dávkovanie: Injekcia

Špecifikácia: 0,75 mg (600 MU)/injekčná liekovka, 1,5 mg (1200 MU)/injekčná liekovka, 3 mg (2400 MU)/injekčná liekovka

Jediný prípravok interleukínu-11 exprimovaný eukaryotickými bunkami

[Indikácia]

Prevencia a liečba trombocytopénie vyvolanej chemoterapiou.

Podnikateľský odtlačok

1993

Dňa 31. decembra bola zaregistrovaná a založená spoločnosť Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. v Hangzhou High-tech Development Zone.

Rok 2013

V októbri spoločnosť zreformovala svoj marketingový systém a stanovila stratégiu rozvoja „trh na prvom mieste, celkový marketing“.

2018

Spoločnosť sa pustila do veľkej transformácie a vybrala sa cestou kladenia rovnakého dôrazu na inovatívne lieky a generické lieky.

rok 2020

Centrum výskumu a vývoja spoločnosti sa ako celok usadilo vo farmaceutickom meste Hangzhou.

Tržby spoločnosti presiahli 1 miliardu juanov.

Česť spoločnosti

Provincia Zhejiang má prospech z popredných podnikov

Génové inžinierstvo Nová technologická a servisná platforma výskumu a vývoja liekov

Provinčné postdoktorandské vedecké výskumné pracovné centrum

Vynikajúce priemyselné výrobky v provincii Zhejiang

Odborné pracovné centrum pre akademikov Hangzhou

Hangzhou Top Ten New High-Tech Enterprise

Zhejiang Green Enterprise

FAQ

Otázka: Ste obchodná spoločnosť alebo výrobca?

Odpoveď: Sme profesionálny výrobca špecializujúci sa na výskum, vývoj, výrobu a marketing liečiv založených na génovom inžinierstve a biochemickej technológii od roku 1993.

A naše produkty obchodujeme priamo s našimi klientmi.

Otázka: Koľko rôznych druhov produktov vaša spoločnosť vyrába?

Odpoveď: Teraz máme 36 produktov vrátane produktov potrubí. Všetky farmaceutické výrobné činnosti sa vykonávajú podľa požiadaviek GMP. Každodenné licencovanie a regulačné činnosti sú kontrolované SFDA.

Populárne Tagy: rhil{0}} injekcia (oprelvekin), č.: 145941-26-0, (rekombinantný ľudský interleukín-11) – liek na zvýšenie počtu krvných doštičiek, rhil{3}} injekcia lyofilizovaný prášok (injekčná liekovka): 0,75 mg/injekčná liekovka, 1,5 mg/injekčná liekovka, 3 mg/injekčná liekovka, China rhil-11 injekcia (oprelvekin), č.: 145941-26-0, (rekombinantný človek interleukín-11) – liek na zvýšenie počtu krvných doštičiek, rhil{12}} injekčný lyofilizovaný prášok (injekčná liekovka): 0,75 mg/injekčná liekovka, 1,5 mg/injekčná liekovka, 3 mg/injekčná liekovka výrobcovia, dodávatelia, továreň, protirakovinová injekcia, Onkológia nákup injekcie, malígna injekcia aliancie nádoru, Injekcia bezpečnosti nádoru, injekcia na podporu onkológie, injekcia na dodávanie nádoru