Fosaprepitant Dimeglumine Injection, CAS No.: 265121-04-8, Bulk and Injection(injekčná liekovka) 150 mg/5 ml

POPIS

EMEND (fosaprepitant) na injekciu je sterilná, lyofilizovaná formulácia obsahujúca fosaprepitant dimeglumín, proliečivo aprepitantu, antagonistu receptora látky P/neurokinín-1 (NK1), antiemetikum, chemicky opísané ako 1-deoxy -1-(metylamino)-D-glucitol[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-bis(trifluórmetyl)fenyl]etoxy]-3-(4-fluórfenyl)-4-morfolinyl]metyl]-2, 5-dihydro-5-oxo-1H-1,2,4- triazol-1-yl]fosfonát (2:1) (soľ).

Jeho empirický vzorec je C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) a jeho štruktúrny vzorec je:

Fosaprepitant dimeglumín je biely až sivobiely amorfný prášok s molekulovou hmotnosťou 1004,83. Je voľne rozpustný vo vode.

Každá injekčná liekovka EMEND na injekciu na podanie formou intravenóznej infúzie obsahuje 150 mg fosaprepitantu (čo zodpovedá 245,3 mg fosaprepitant dimeglumínu) a nasledujúce neúčinné zložky: edetát disodný (5,4 mg), polysorbát 80 (75 mg), bezvodú laktózu (375 mg), hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).

Mechanizmus akcie

Fosaprepitant je prekurzorom aprepitantu, a preto jeho antiemetické účinky možno pripísať aprepitantu. Aprepitant je selektívny antagonista receptorov pre ľudskú substanciu P/neurokinín 1 (NK1) s vysokou afinitou. Aprepitant má malú alebo žiadnu afinitu k serotonínovým (5-HT3), dopamínovým a kortikosteroidným receptorom, čo sú ciele existujúcich terapií nevoľnosti a vracania vyvolaného chemoterapiou (CINV). Na zvieracích modeloch sa ukázalo, že aprepitant inhibuje vracanie vyvolané cytotoxickými chemoterapeutikami, ako je cisplatina, prostredníctvom centrálnych účinkov. Štúdie pozitrónovej emisnej tomografie (PET) s aprepitantom na zvieratách a ľuďoch

ukázali, že prechádza hematoencefalickou bariérou a obsadzuje mozgové NK1 receptory. Štúdie na zvieratách a ľuďoch ukázali, že aprepitant zvyšuje antiemetickú aktivitu antagonistu 5-HT3-receptora ondansetrónu a kortikosteroidu dexametazónu a inhibuje akútne aj oneskorené fázy vracania vyvolaného cisplatinou.

Farmakodynamika

Elektrofyziológia srdca

V randomizovanej, dvojito zaslepenej, pozitívne kontrolovanej, dôkladnej štúdii QTc nemala jedna dávka 200- mg fosaprepitantu (približne 1,3-násobok odporúčanej dávky) žiadny vplyv na interval QTc.

Názov:Fosaprepitant dimeglumín

Fosaprepitant dimeglumín na injekciu je sterilná, lyofilizovaná formulácia obsahujúca fosaprepitant dimeglumín, proliečivo aprepitantu, antagonistu receptora P/neurokinín{0}} (NK1), antiemetikum, chemicky opísané ako 1-deoxy{{{101} 3}}(metylamino)-D-glucitol[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5bis(trifluórmetyl)fenyl]etoxy]{{ 14}}(4-fluórfenyl)-4-morfolinyl]metyl]-2, 5-dihydro-5-oxo-1H-1, 2,4-triazol-1-yl]fosfonát (2:1) (soľ).

Dávkovanie:Injekcia

Špecifikácia

150 mg/5 ml

Indikácie

Fosaprepitant dimeglumín na injekciu v kombinácii s inými antiemetikami je indikovaný u dospelých na prevenciu:

akútna a oneskorená nevoľnosť a vracanie spojené s počiatočnými a opakovanými cyklami vysoko emetogénnej chemoterapie rakoviny (HEC) vrátane vysokých dávok cisplatiny.

oneskorená nevoľnosť a vracanie spojené s počiatočnými a opakovanými cyklami mierne emetogénnej chemoterapie rakoviny (MEC).

Podnikateľský odtlačok

1993

Dňa 31. decembra bola zaregistrovaná a založená spoločnosť Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. v Hangzhou High-tech Development Zone.

Rok 1996

14. októbra spoločnosť získala skúšobné výrobné číslo a nový certifikát lieku prvej čínskej injekcie rhG-CSF – „Jilifen“, ktorá je po Spojených štátoch a Japonsku treťou spoločnosťou na svete, ktorá sériovo vyrába tento liek. národa.

Rok 2006

V júli bol oficiálne vyrobený a predaný štvrtý nový produkt spoločnosti Yizhejia (Enoxaparin Sodium). Bola to prvá injekcia sodnej soli enoxaparínu v mojej krajine, ktorú štát oficiálne schválil.

Rok 2013

V októbri spoločnosť zreformovala svoj marketingový systém a stanovila stratégiu rozvoja „trh na prvom mieste, celkový marketing“.

Česť spoločnosti

Národný nový high-tech podnik

Kľúčový nový high-tech podnik národného plánu pochodne

Národný nadriadený podnik duševného vlastníctva

Nové provinčné centrum výskumu a vývoja špičkových technológií

Technologické centrum provincie Zhejiang

Slávna ochranná známka Zhejiang

Biofarmaceutický výskumný ústav génového inžinierstva Zhejiang Jiuyuan

FAQ

Otázka: Koľko rôznych druhov produktov vaša spoločnosť vyrába?

Odpoveď: Teraz máme 36 produktov vrátane produktov potrubí. Všetky farmaceutické výrobné činnosti sa vykonávajú podľa požiadaviek GMP. Každodenné licencovanie a regulačné činnosti sú kontrolované SFDA.

Otázka: Aký je váš platobný termín?

Odpoveď: 30 percent zálohy pred výrobou a 70 percent zostatku pred odoslaním.

Otázka: Ktorý platobný formulár môžete prijať?

Odpoveď: T/T, Western Union, PayPal atď. Akceptujeme akékoľvek pohodlné a rýchle platobné podmienky.

Otázka: Aký certifikát máte?

A: GMP, EUGMP a ISO14001.

Populárne Tagy: fosaprepitant dimeglumínová injekcia, č. balenia: 265121-04-8, hromadne a injekčne（injekčná liekovka）150 mg/5 ml, Čína fosaprepitant dimeglumínová injekcia, č.: 265121-04-8, hromadne a injekčne（liekovka） 150 mg/5 ml výrobcovia, dodávatelia, továreň, injekcia predaja rakoviny, protirakovinová injekcia, injekcia onkologickej starostlivosti, injekcia balenia nádoru, malígna injekcia starostlivosti o nádor, injekcia nákupu nádoru