Injekcia RhG-CSF (Filgrastim) (faktor stimulujúci kolónie rekombinantných ľudských granulocytov) – liek na zvýšenie počtu bielych krviniek, č. CAS: 121181-53-1

POPIS

Filgrastim je ľudský faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF) so 175 aminokyselinami vyrobený technológiou rekombinantnej DNA. Filgrastim je produkovaný baktériami Escherichia coli (E coli), do ktorých bol vložený gén ľudského faktora stimulujúceho kolónie granulocytov. Filgrastim má molekulovú hmotnosť 18,800 daltonov. Proteín má aminokyselinovú sekvenciu, ktorá je identická s prirodzenou sekvenciou predpovedanou zo sekvenčnej analýzy ľudskej DNA, s výnimkou pridania N-koncového metionínu potrebného na expresiu v E coli. Pretože filgrastím sa vyrába v E coli‚produkt je neglykozylovaný a tým sa líši od G-CSF izolovaného z ľudskej bunky.

FILGRASTIM injekcia je sterilná, číra, bezfarebná tekutina bez konzervačných látok obsahujúca filgrastím v

špecifická aktivita 1.0 ± 0,6 × 108 U/mg (merané testom bunkovej mitogenézy). Produkt je dostupný v jednodávkových injekčných liekovkách a naplnených injekčných striekačkách. Jednodávkové injekčné liekovky obsahujú buď 300 mcg/ml alebo 480 mcg/1,6 ml filgrastímu. Jednodávkové naplnené injekčné striekačky obsahujú buď 300 mcg/0,5 ml alebo

480 mcg/0,8 ml filgrastímu.

Mechanizmus akcie

Faktory stimulujúce kolónie sú glykoproteíny, ktoré pôsobia na hematopoetické bunky väzbou na špecifické receptory bunkového povrchu a stimulujú proliferáciu, diferenciačný záväzok a určitú funkčnú aktiváciu koncových buniek. Endogénny G-CSF je líniovo špecifický faktor stimulujúci kolónie, ktorý produkujú monocyty, fibroblasty a endotelové bunky. G-CSF reguluje produkciu neutrofilov v kostnej dreni a ovplyvňuje proliferáciu progenitorov neutrofilov, diferenciáciu a vybrané funkcie koncových buniek (vrátane zvýšenej fagocytárnej schopnosti, aktivácie bunkového metabolizmu spojeného s respiračným vzplanutím, zabíjania závislého od protilátok a zvýšeného expresia niektorých antigénov bunkového povrchu). G-CSF nie je druhovo špecifický a ukázalo sa, že má minimálnu priamu in vivo

alebo in vitro účinky na produkciu alebo aktivitu hematopoetických bunkových typov iných ako neutrofilná línia.

Farmakodynamika

V štúdiách fázy 1 zahŕňajúcich 96 pacientov s rôznymi nemyeloidnými malignitami FILGRASTIM

podávanie viedlo k na dávke závislému zvýšeniu počtu cirkulujúcich neutrofilov v rozsahu dávok 1 až 70 mcg/kg/deň. Toto zvýšenie počtu neutrofilov bolo pozorované, keď sa FILGRASTIM podával intravenózne (1 až 70 mcg/kg dvakrát denne) — subkutánne (1 až 3 mcg/kg raz

denne) ‚ alebo kontinuálnou subkutánnou infúziou (3 až 11 mcg/kg/deň). Po prerušení liečby FILGRASTIMOM sa počet neutrofilov vrátil na východiskovú hodnotu vo väčšine prípadov do 4 dní. Izolované neutrofily vykazovali normálnu fagocytárnu (meranú chemoluminiscenciou stimulovanou zymosanom) a chemotaktickú (meranú migráciou pod agarózou s použitím N-formyl-metionyl-leucyl-fenylalanínu [fMLP] ako chemotaxínu)in vitro.

U väčšiny pacientov sa hlásilo zvýšenie absolútneho počtu monocytov v závislosti od dávky

príjem FILGRASTIMU; avšak percento monocytov v diferenciálnom počte zostalo v normálnom rozsahu. Absolútny počet eozinofilov a bazofilov sa po podaní FILGRASTIMu nezmenil a bol v normálnom rozmedzí. U niektorých normálnych jedincov a pacientov s rakovinou bolo hlásené zvýšenie počtu lymfocytov po podaní FILGRASTIMU. Rozdiely v bielych krvinkách (WBC) získané počas klinických štúdií preukázali posun smerom k skorším granulocytovým progenitorovým bunkám (posun doľava), vrátane výskytu promyelocytov a myeloblastov.

zvyčajne počas obnovy neutrofilov po chemoterapii

- indukovaný nadir. Okrem toho boli pozorované Dohleho telieska, zvýšená granulocytová granulácia a hypersegmentované neutrofily. Takéto zmeny boli prechodné a neboli spojené s klinickými následkami, ani neboli nevyhnutne spojené s infekciou.

[Názov]

Generický názov: Filgrastim

Obchodné meno: JILIFEN

Chemický názov: Injekcia ľudského faktora stimulujúceho kolónie granulocytov (hG-CSF)

Prvý ľudský faktor stimulujúci granulocyty v Číne; Schválené nemeckou medzinárodnou certifikáciou GMP.

Jediný hG-CSF, ktorý bol validovaný vo fáze III klinického skúšania. Kvalita rekombinantného proteínu dosiahla štandard EP a USP.

Dávkovanie: Injekcia

špecifikácia:

Ampulka: 50ug (0,2 ml: 4×106IU), 75ug (0,3ml: 6×106IU) 100 ug (0,4 ml: 8 × 106 IU), 150 ug (0,6 ml: 1,2 × 107 IU), 200 ug (0,8 ml: 1,6 × 107 IU), 300 ug (1,2 ml: 2,4 × 107 IU), 450 ug (1,6 × 1,8 ml)

Naplnená injekčná striekačka: 75 ug (0,25 ml: 6×106IU), 150ug (0,5ml: 1,2×107IU), 300ug (0,5ml: 2,4×107IU) )

[Indikácia]

1. Na zvýšenie počtu neutrofilov po transplantácii kostnej drene;

2. Neutropénia vyvolaná protirakovinovou chemoterapiou;

3. neutropénia sprevádzaná myelodysplastickým syndrómom;

4. Neutropénia sprevádzaná aplastickou anémiou;

5. Vrodená alebo idiopatická neutropénia.

Hangzhou Jiuyuan je špičkový biotechnologický spoločný podnik, ktorý sa od roku 1993 špecializuje na výskum, vývoj, výrobu a marketing liečiv založených na génovom inžinierstve a biochemickej technológii. Má dielne génového inžinierstva, vstrekovacie dielne, farmaceutické dielne API a ďalšie sekcie vrátane oddelenie riadenia kvality, sklad, inžinierske oddelenie atď., pričom všetky sú postavené podľa požiadaviek GMP. Jiuyuan je vybavený pokročilými výrobnými a analytickými prístrojmi, ako sú chromatografické systémy, HPLC a kapilárna elektroforéza. Ponúkame vysoko kvalitné produkty a komplexné predajné služby, kontaktujte nás.

Marketingová sieť

Zamerajte sa na podnikový účel "Vezmite génové inžinierstvo ako orientáciu, poskytujete službu ľudskému zdraviu", spoločnosť dodržiava čínsky trh ako hlavný orgán a podporuje niektoré zahraničné trhy ako pomocné. Jiuyuan Marketing kultivuje profesionálny, oddaný a podnikavý farmaceutický servisný tím, ktorý vytvára stabilnú, dôveryhodnú a efektívnu sieť farmaceutických služieb a zameriava sa na včasné dodávanie vysokokvalitných farmaceutických produktov, ktoré sú kryštalizáciou vedeckého výskumu, kontroly kvality a výroby, pacientom, ktorí to potrebujú, a efektívnu prevádzku pre bezpečné, efektívne a ekonomické využitie.

Snažíme sa zlepšovať profesionálne zručnosti v oblasti farmaceutických služieb, rozširovať radiačnú kapacitu siete farmaceutických služieb a neustále sa snažíme robiť Jiuyuan

Farmaceutické výrobky a zdravotnícke pomôcky slúžiace na ľudské zdravie.

Marketingová sieť sa rozprestiera po celej krajine do viac ako 30 provincií a miest.

Priemyselná mapa sa neustále rozširuje a produkty spoločnosti sa vyvážajú do Ázie, Južnej Ameriky, Európy, Afriky a mnohých ďalších krajín.

Česť spoločnosti

Národný nový high-tech podnik

Kľúčový nový high-tech podnik národného plánu pochodne

Národný nadriadený podnik duševného vlastníctva

Nové provinčné centrum výskumu a vývoja špičkových technológií

Technologické centrum provincie Zhejiang

Slávna ochranná známka Zhejiang

Biofarmaceutický výskumný ústav génového inžinierstva Zhejiang Jiuyuan

Provincia Zhejiang má prospech z popredných podnikov

Génové inžinierstvo Nová podplatforma technológie výskumu a vývoja liekov a služieb

Provinčné postdoktorandské vedecké výskumné pracovné centrum

Vynikajúce priemyselné výrobky v provincii Zhejiang

Odborné pracovné centrum pre akademikov Hangzhou

Hangzhou Top Ten New High-Tech Enterprise

Zhejiang Green Enterprise

FAQ

Otázka: Aký certifikát máte?

A: GMP, EUGMP a ISO14001.

Otázka: Máte službu testovania a auditu?

Odpoveď: Áno, môžeme vám pomôcť získať určenú skúšobnú správu pre produkt a určenú správu o audite továrne.

Otázka: Aká je vaša prepravná služba?

Odpoveď: Môžeme poskytnúť služby pre rezerváciu plavidiel, konsolidáciu tovaru, colnú deklaráciu, prípravu prepravných dokumentov a hromadnú dodávku v prístave.

Populárne Tagy: rhg-csf injekcia (filgrastim) (rekombinantný ľudský faktor stimulujúci kolónie granulocytov) – liek na zvýšenie počtu bielych krviniek, č.: 121181-53-1, Čína rhg-csf injekcia (filgrastim) (rekombinantná ľudská kolónia granulocytov- stimulačný faktor) – liek na zvýšenie počtu bielych krviniek, č. prípadu: 121181-53-1 výrobcovia, dodávatelia, továreň, injekcia spolupracovníka proti rakovine, injekcia onkologickej starostlivosti, malígna injekcia distribúcie nádoru, injekcia protirakovinového partnera, injekcia na onkologický spolupracovník, malígna injekcia podpory nádoru