R&D Center

Sila vedeckého výskumu
Zaviedli sme efektívny systém výskumu a vývoja, ktorý nám umožňuje pokračovať vo vývoji skúšaných liekov v terapeutických oblastiach s vysokým potenciálom, ako sú metabolické ochorenia, ortopédia, onkológia a hematológia. Počas viac ako 30 rokov akumulácie nazbieral náš výskumný a vývojový tím rozsiahle odborné znalosti v oblasti objavovania nových liekov, hodnotenia účinnosti, výskumu procesov a kvality, predklinického výskumu, klinického výskumu a regulačného podávania.
Náš výskumný a vývojový tím má približne 110 ľudí, z ktorých viac ako 60 % má magisterské a doktorandské tituly s multidisciplinárnym zameraním. Hlavní členovia R&D tímu majú v priemere viac ako 20-ročné skúsenosti vo farmaceutickom priemysle. Vďaka našim silným výskumným a vývojovým schopnostiam sa zúčastňujeme viacerých národných alebo provinčných výskumných projektov. Realizovali sme tri veľké národné vedecké a technologické projekty a naše predávané produkty získali celkovo 11 národných vyznamenaní. Po 30 rokoch úsilia v oblasti výskumu a vývoja sme vytvorili šesť platforiem pre vývoj produktov: technologickú platformu pre rekombinantné proteíny, technologickú platformu pre peptidové liečivá, inovatívnu technologickú platformu pre kombináciu liečiv a zariadení, technologickú platformu protilátkových liečiv, technologickú platformu s dlhodobým účinkom a technologickú platformu pre subkutánne podávanie liečiv, čo nám umožňuje pokračovať vo vývoji a zlepšovaní produktov.

1. Platforma technológie rekombinantných proteínových liekov

Na produkciu funkčných rekombinantných terapeutických proteínov používame tri zrelé proteínové expresné systémy, menovite E. coli expresný systém, kvasinkový expresný systém a cicavčí bunkový expresný systém. Pomocou proteínových expresných systémov sme vyrobili množstvo liekov, ktoré sú už na trhu av klinických štádiách (ako Jilifen, Jijufen a JY06 (Jixinfen)).

2. Platforma pre technológiu peptidových liekov

Peptidové lieky sme začali vyvíjať v roku 2005 a odvtedy sme si vybudovali silné kapacity v oblasti výskumu a vývoja, vývoja procesov a výroby peptidových liekov. Okrem JY29-2 a biosimilárneho liraglutidu následne známeho ako Lilupin vyvíjame aj analógy amylínu a biosimilárne dulaglutid pomocou našej technologickej platformy pre peptidové liečivá.

3. Inovatívna technologická platforma pre kombináciu liekov a zariadení

Skombinovali sme rekombinantné proteíny s biologickými materiálmi, aby sme vytvorili technologickú platformu kombinovanej liečivo-zariadenie. Vyvinuli sme prvý čínsky komerčne dostupný produkt materiálu na opravu kostí rhBMP-2 Guyoudao a túto technologickú platformu používame na pokračovanie vo vývoji novej generácie materiálov na opravu kostí. Vysokovýkonné materiály na opravu kostí.

4. Platforma technológie protilátkových liekov

Naša komplexná technologická platforma protilátkových liekov pokrýva kľúčové kroky potrebné na vývoj protilátkových liekov, efektívne napreduje vo vývoji, ktorý začína objavením a optimalizáciou inovatívnych protilátok. Doteraz sme získali schválenie IND pre dva skúšané protilátkové lieky, vrátane inovatívneho protilátkového skúšaného lieku JY47 triedy 1 a biologicky podobného skúšaného protilátkového lieku JY43. JY47 je SIRP-špecifická monoklonálna protilátka navrhnutá na liečbu pokročilých solídnych nádorov, zatiaľ čo JY43 je cielená monoklonálna protilátka navrhnutá na liečbu mnohopočetného myelómu. Vyvíjame tiež JY41 (Antibody biosimilar), inhibítor osteosklerózy určený na liečbu osteoporózy. Okrem toho pokračujeme v kombinovaní a zlepšovaní dávkových foriem okolo inovatívnych protilátok. Okrem vývoja vlastných protilátkových produktov poskytujeme aj predklinické výskumné a vývojové služby iným farmaceutickým spoločnostiam. Skúmaný protilátkový liek vyvinutý pomocou našich výskumných a vývojových služieb vstúpil do fázy III klinických skúšok.

5.Dlhodobá technologická platforma

Proteínové a peptidové liečivá vo všeobecnosti vyžadujú časté podávanie a injekcie. Na zlepšenie pohodlia pacientov a ich dodržiavania pri liečbe používame rôzne technológie s dlhodobým účinkom, vrátane modifikácie reťazca mastných kyselín, modifikácie polyetylénglykolu (PEG) a FC fúzie, ktoré môžu predĺžiť polčas liečiva a dosiahnuť dlhodobé terapeutické účinky. Semaglutid biosimilar JY29-2, ktorý sme vyvinuli a upravili pomocou technológie lipidácie, dokončil klinickú fázu III na liečbu T2DM v októbri 2023 a bol schválený na klinické skúšanie na liečbu obezity a nadváhy v januári 2024. Okrem toho sme v máji 2023 predložili žiadosť o NDA na NMPA, modifikovaný produkt JJPEG60 GGinlation technológie. S našou dlhodobo pôsobiacou technológiou poskytujeme služby predklinického vývoja liekov aj iným farmaceutickým spoločnostiam. Skúmaný inzulín detemir vyvinutý pomocou našej lipidačnej technológie získal schválenie IND.

6. Platforma technológie na subkutánne podávanie liekov

Pri parenterálnom podaní je s intravenóznym podaním spojený veľký počet nežiaducich účinkov. Prechod na subkutánnu injekciu liekov môže účinne znížiť riziko nežiaducich účinkov a zlepšiť toleranciu pacientov voči liekom. Naša platforma sa zameriava na subkutánne podávanie liekov pomocou rekombinantnej hyaluronidázy. Hyaluronidáza môže dočasne hydrolyzovať subkutánnu kyselinu hyalurónovú, čím zlepšuje disperziu a penetráciu liečiv v tkanivách a zlepšuje biologickú dostupnosť liečiv. Preto kombinácia hyaluronidázy s účinnou látkou umožňuje, aby sa veľké dávky liekov, ktoré bolo pôvodne potrebné podávať intravenózne, podávať subkutánne, čím sa pacientom poskytuje bezpečnejšia a pohodlnejšia možnosť. Nezávisle sme vyvinuli rekombinantnú hyaluronidázu JY53 a očakávame, že v roku 2024 predložíme žiadosť o registráciu hlavného súboru liečiva (DMF) pre JY53 ako pomocnú látku. Na základe tejto platformy vykonávame predklinický výskum daratumumabu biologicky podobného JY43-2. JY43-2 obsahuje rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu a môže sa podávať subkutánne.

Spoločnosť prikladá veľký význam budovaniu stratégie duševného vlastníctva, má profesionálne oddelenie správy duševného vlastníctva a sformulovala rôzne politiky na podporu technologických inovácií a ochrany duševného vlastníctva. Spoločnosť bola v roku 2010 hodnotená ako podnik na demonštráciu patentov v provincii Zhejiang. V októbri 2014 získala „Certifikát systému riadenia duševného vlastníctva“ vydaný spoločnosťou Zhongzhi (Beijing) Certification Co., Ltd. (prešiel opätovnou certifikáciou v roku 2020). V októbri 2015 jej Národná správa duševného vlastníctva udelila „Certifikačný certifikát systému správy duševného vlastníctva“. Spoločnosť prikladá veľký význam ochrane duševného vlastníctva a pre projekty výskumu a vývoja realizuje komplexný patentový návrh. Máme 15 registrovaných patentov a osem patentových prihlášok v Číne a dve nevybavené PCT prihlášky. Získali sme viacero ocenení a uznaní, vrátane 3 patentov, ktoré získali ocenenie „China Excellent Patent Award“.