Materiál na opravu kostí RhBMP-2 spoločnosti Jiuyuan Gene dosiahol prelom na trhu ASEAN, vytvoril globálne usporiadanie pre ortopedické biologické prípravky

Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (02566.HK), popredná čínska spoločnosť s viac ako 30-ročným zameraním na liečivá genetického inžinierstva a biomedicínske ortopedické materiály, zaznamenala kľúčový míľnik v globálnej komercializácii svojho kľúčového produktu rekombinantného ľudského kostného morfogenetického proteínu-2 (rhBMP-2). Jeho vlajková loď materiálu na opravu kostí,Youyoudao®, prvá domáca schválená a komerčne dostupná zdravotnícka pomôcka na regeneráciu kostí na báze rhBMP-2 v Číne, získala oficiálne povolenie na uvedenie na trh od indonézskeho ministerstva zdravotníctva, čím si zabezpečila prvé schválenie vstupu na zahraničný trh v regióne ASEAN a odštartovala rozsiahlu globálnu expanziu spoločnosti svojho úspešného portfólia ortopedických produktov BMP-2.

Ako hlavný technologický úspech inkubovaný v rámci národného 863 hlavného špeciálneho projektu pre vedu a technológiu obsahuje Youyoudao® nezávisle vyvinuté a presne kvantifikované aktívne zložky rhBMP-2 s vynikajúcimi klinickými výhodamizrýchlená osteogenéza a-kvalitná integrácia kostí. Inovatívny produkt BMP-2 vyvinutý spoločnosťou Jiuyuan Gene, ktorý sa odlišuje od tradičných autológnych a alogénnych materiálov na kostné štepy, ktoré trpia obmedzenými zdrojmi darcov, sekundárnou chirurgickou traumou a zlou účinnosťou hojenia kostí po operácii, môže účinne vyvolať rýchlu regeneráciu kostného tkaniva, výrazne skrátiť cyklus ortopedickej rehabilitácie a poskytnúť spoľahlivé terapeutické účinky pre bežné a refraktérne zlomeniny, klinické nefúzie{{101}scenáre{1}unfúzie} chirurgických zákrokov. Od svojho domáceho komerčného uvedenia na trh sa tento produkt stal referenčným lokalizovaným riešením na čínskom špičkovom- trhu biomateriálov na opravu kostí, čím sa prelomil dlhodobý trhový monopol dovážaných podobných biologických ortopedických produktov a získal si široké uznanie a klinickú propagáciu medzi domácimi špecialistami na chrbticu a ortopedickú chirurgiu.

Oficiálne schválenie Youyoudao® v Indonézii znamená, že produkt rhBMP-2 spoločnosti Jiuyuan Gene spĺňa prísne regulačné požiadavky na bezpečnosť, účinnosť a kvalitu výroby na bežných trhoch ASEAN-u, čím položil pevný základ pre následné prenikanie spoločnosti na trh a expanziu kanálov v juhovýchodnej Ázii. Priemyselní analytici poukazujú na to, že región ASEAN sa môže pochváliť veľkou populačnou základňou, rastúcim výskytom ortopedických traumy a degeneratívnych ochorení kostí a neustále sa zlepšujúcou kapacitou spotreby v oblasti medicíny a zdravia, čo má za následok obrovský neuspokojený klinický dopyt po vysoko-výkonných materiáloch na opravu kostí. Pred týmto prelomom dodávali špičkové ortopedické produkty rhBMP-2 na trhu juhovýchodnej Ázie najmä nadnárodní giganti v oblasti zdravotníckych pomôcok. Očakáva sa, že lokalizovaný inovatívny produkt BMP-2 spoločnosti Jiuyuan Gene získa podiel na trhu vďaka vysokému pomeru nákladov a výkonu, stabilnej kvalite produktu a výhodám cielenej lokalizovanej klinickej adaptácie, čím prinesie dostupnejšie a vysokokvalitné možnosti liečby kostí pre ortopedických pacientov v regióne ASEAN.

Zatiaľ čo spoločnosť Jiuyuan Gene urýchľuje globálnu komercializáciu svojho zrelého produktu rhBMP-2, neustále napreduje v opakovanej modernizácii a usporiadaní výskumu a vývoja svojich nových produktov série BMP-2, čím ďalej upevňuje svoju vedúcu technologickú priekopu v oblasti regeneratívnej medicíny kostí. Spoločný materiál na opravu kostí novej generácieJY23, multifunkčný biologický kostný produkt zložený s optimalizovaným zložením rhBMP-2, úspešne dokončil všetky postupy registračnej kontroly v Číne. Predbežné údaje z biologických testov potvrdili, že nový produkt si zachováva vynikajúce bezpečnostné profily a vynikajúce ukazovatele osteogénnej účinnosti a v súčasnosti je v procese schvaľovania národnej registrácie zdravotníckych pomôcok, na ceste k oficiálnej aplikácii na trh a uvedeniu na trh v blízkej budúcnosti.

Okrem toho sa spoločnosť Jiuyuan Gene intenzívne podieľala na špeciálnom projekte národného kľúčového programu výskumu a vývoja „Biomedicínske materiály“, pričom sa venovala dvom hlavným výskumným témam zameraným na optimalizáciu procesu zavádzania rhBMP-2 a výskum vylepšenia kostnej integrácie personalizovaných ortopedických implantátov. Spoločnosť je odhodlaná ďalej rozširovať hranice klinickej aplikácie základnej technológie BMP-2, skúmať inovatívnu kombináciu biomateriálov rhBMP-2 a personalizovaného ortopedického presného implantačného zariadenia a podporovať štandardizovaný a vysokokvalitný vývoj čínskeho priemyslu ortopedických biologických opravných materiálov.

Vedenie spoločnosti uviedlo, že kľúčové produkty rhBMP-2 zostanú hlavným strategickým motorom rastu ortopedickej biomedicínskej činnosti spoločnosti Jiuyuan Gene. Spoliehanie sa na dvojité vývojové faktoryintenzívna kultivácia na domácom trhu a globálne usporiadanie v zámoríSpoločnosť bude pokračovať v prehlbovaní technologických inovácií a produktovej iterácii v rámci BMP-2. V budúcnosti, na základe upevnenia svojej vedúcej pozície na domácom trhu s biomateriálmi na opravu kostí v Číne, bude Jiuyuan Gene ďalej rozširovať svoje zámorské regulačné schvaľovanie a podporu trhu vo viacerých krajinách Belt and Road a na rozvíjajúcich sa trhoch medicíny, pričom sa bude snažiť vybudovať globálne vplyvnú čínsku nezávislú značku v oblasti ortopedických biomateriálov genetického inžinierstva.